Por que as baterias de lítio-manganês-dióxido da Omnergy podem atender aos requisitos de certificação rigorosa?
O ano de 2025 marca um ponto de virada crucial para a indústria de dispositivos médicos. A implementação de uma série de novas regulamentações está alterando profundamente os requisitos de certificação para componentes de fontes de alimentação. A Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) também atualizou seus padrões de testes de segurança para baterias de célula tipo moeda de lítio. Essas mudanças, em conjunto, formam o novo marco regulatório para fontes de alimentação de dispositivos médicos em 2025.
Como fonte de energia crítica para vários dispositivos médicos, as baterias primárias de botão de lítio-manganês enfrentam desafios de conformidade sem precedentes.
Atendendo aos rigorosos padrões para produtos de baterias médicas, a Power Glory realiza testes abrangentes, desde o material até a fonte de energia, utilizando materiais de bateria de grau médico. Equipamentos de granulação de pó totalmente fechados, dosagem e transferência totalmente automatizadas superam as limitações da produção manual tradicional de cátodos. Testes 100% inteligentes garantem a prevenção de falhas em baterias médicas. Além disso, a Power Glory obteve a certificação do sistema de gestão da qualidade da indústria de dispositivos médicos, bem como as certificações de segurança UL e IEC, garantindo segurança, estabilidade e confiabilidade, desbloqueando as infinitas possibilidades das baterias de lítio e da vida inteligente.
Contexto e expansão da nova regulamentação
Isso significa que os dispositivos médicos que usam baterias tipo botão de lítio-manganês, sejam equipamentos profissionais de grande porte ou dispositivos domésticos portáteis, precisam atender a padrões unificados e rigorosos.
A expansão do escopo regulatório reflete a tendência de desenvolvimento do mercado de dispositivos médicos: cada vez mais dispositivos médicos estão migrando de hospitais para residências e de uso fixo para uso portátil. Essa mudança impõe maiores exigências à segurança do fornecimento de energia.
Mudanças nos principais requisitos técnicos
A IEC 60086-4:2025, uma norma fundamental para testes de segurança de baterias de lítio do tipo botão, passou por uma série de revisões técnicas importantes. A nova versão inclui revisões nos testes de descarga excessiva, requisitos de rotulagem e testes de embalagens resistentes a crianças.
Essas mudanças afetam diretamente o projeto e o processo de produção de baterias tipo botão de lítio-manganês. Por exemplo, a norma adiciona a definição de vazamento e ventilação à base de teste, o que significa que o desempenho da vedação da bateria se tornará um indicador-chave para a avaliação de segurança.
Para baterias tipo botão de lítio-manganês, um desafio fundamental é evitar o carregamento acidental. Como as baterias primárias de lítio não são projetadas para serem carregadas, os fabricantes de baterias precisam especificar o limite máximo de corrente de carga anormal.
As novas regulamentações também reforçam os requisitos de segurança para compartimentos de baterias. Os compartimentos de baterias em dispositivos médicos precisam fornecer ventilação adequada para evitar o acúmulo de gases que pode levar a riscos de ignição ou explosão.
Ao mesmo tempo, o design do compartimento da bateria deve ser capaz de evitar curtos-circuitos acidentais da bateria, o que exige que o isolamento entre os contatos positivo e negativo da bateria atenda aos padrões de segurança.
Vantagens técnicas da bateria tipo botão de lítio-manganês da Omnergy
As baterias primárias de botão de lítio-manganês da Power Glory são fontes de energia ideais para equipamentos médicos devido à sua alta densidade de energia, características de descarga estáveis e ampla faixa de temperatura operacional.
Ao contrário das baterias convencionais de consumo, as baterias para dispositivos médicos devem atender a requisitos de desempenho mais rigorosos. A química de lítio-manganês oferece alta tensão de circuito aberto e baixa autodescarga, garantindo a operação confiável de dispositivos médicos mesmo após armazenamento prolongado.
Em termos de segurança, a bateria tipo botão de lítio-manganês produzida pela Power Glory adota um design de estrutura selada para prevenir eficazmente o vazamento de eletrólitos e atender à definição rigorosa de vazamento no novo padrão.
Em resposta ao teste de descarga excessiva e ao teste de impacto exigidos pelas novas regulamentações, a bateria tipo botão de lítio-manganês produzida pela Power Glory demonstrou excelente desempenho de segurança mecânica e elétrica ao otimizar a estrutura interna e a fórmula do eletrólito.
Medidas técnicas para atender aos requisitos de certificação
Para atender às novas regulamentações de 2025, as baterias primárias de botão de lítio-manganês passaram por diversas atualizações nos processos de produção e padrões de teste.
Em termos de seleção de materiais, utilizamos matérias-primas e materiais separadores de alta pureza para garantir a estabilidade da bateria em ambientes de alta temperatura e umidade. Ao mesmo tempo, controlamos rigorosamente o teor de metais pesados para atender às restrições de substâncias perigosas em dispositivos médicos.
Em termos de tecnologia de produção, usamos injeção de líquido seco + selagem rotativa para aumentar a taxa de utilização de eletrólito em 9%, economizando 15 toneladas de eletrólito anualmente, fazendo o melhor uso de cada grama de recursos.
Em termos de qualidade, a Power Glory tem uma vantagem esmagadora em consistência: controle de qualidade de nível automotivo: característica principal do CPK≥1,67; desvio padrão de capacidade: lote CR2032svalor≤2mAh (concorrentes internacionais≤5mAh), ALIMENTOS≥240mAh. Redefinimos os padrões do setor.
Aplicações práticas e casos
Em aplicações como marcapassos, aparelhos auditivos e dispositivos portáteis de monitoramento médico, as baterias primárias de botão de lítio-manganês da Power Glory demonstraram excelente desempenho.
Um certo tipo de dispositivo médico implantável, usando nossas baterias tipo botão de lítio-manganês, teve um bom desempenho em 85°Teste de armazenamento em alta temperatura C, sem vazamento ou degradação de desempenho. Isso demonstra a confiabilidade da bateria em ambientes extremos.
Em termos de compatibilidade eletromagnética, nosso design de bateria e blindagem ajudou um fabricante de dispositivos de diagnóstico in vitro a passar facilmente nos rigorosos testes dos padrões IEC.
Tendências e Perspectivas Futuras
O foco da Power Glory no design de baterias baseia-se em considerações de segurança. Por meio de um design estrutural inovador, a bateria tipo botão de lítio-manganês atinge alta potência de saída, atendendo aos rigorosos requisitos de segurança de aplicações médicas.
O monitoramento inteligente de segurança se tornará o futuro das fontes de alimentação para dispositivos médicos. Com o avanço dos dispositivos médicos de inteligência artificial de ponta, os requisitos para o suporte de fontes de alimentação também se tornarão mais especializados. As baterias tipo botão de lítio-manganês têm comprovado continuamente sua segurança e confiabilidade, garantindo um nicho no mercado de dispositivos médicos.
A Power Glory demonstrou que, por meio de design estrutural inovador, seleção de materiais de nível médico e rigoroso controle de qualidade, as baterias tipo botão de lítio-manganês podem atender a esses requisitos. As atualizações padrão não são o fim, mas um novo ponto de partida para o progresso coordenado em segurança e tecnologia.
